连续脂质体挤出仪的操作方法可分为预处理、设备组装、运行控制及安全防护四个核心环节，具体流程如下：
一、预处理阶段
1、物料预处理
粗脂质体需通过薄膜分散、溶剂注入等方法初步制备，含大颗粒或团聚物时需先经高压均质或超声处理，避免堵塞滤膜。
溶剂与溶质纯度较高时，可直接进入挤出流程。
2、设备清洁灭菌
使用前需以酒精或高温蒸汽彻底清洗系统管路及膜组件，确保无菌状态。
二、膜组件组装
1、安装滤膜系统
将聚碳酸酯径迹蚀刻膜(PC膜)置于两个O型圈之间，嵌入膜支撑单元的塑料组件中，确保膜片居中且密封无泄漏。
通过检查孔确认膜位置正确后，手动紧固端盖。
2、压力系统连接
连接氮气瓶至设备进气口，检查气路密封性，开启泄压阀排出残气。
三、运行控制流程
1、物料装载与增压
打开物料罐盖倒入脂质体悬液，关闭泄压阀后缓慢开启氮气瓶主阀，通过泄压阀精确调节压力至目标值(通常≤100bar)，避免压力骤升。
2、连续挤出操作
在略高于磷脂相变温度条件下(依配方调整)，启动氮气压驱动，使悬液连续通过PC膜组。
观察出料状态：初始挤出液返回物料罐循环，待粒径稳定后接入接料罐收集成品。
3、参数动态调整
依据粒径分布需求更换不同孔径滤膜(如从200nm逐步更换至80nm)，或增加挤出次数(通常3-10次)。
实时监控压力波动，超出设定阈值时停机检查滤膜堵塞情况。
四、安全与维护要点
1、操作防护
全程佩戴护目镜及耐压手套，避免高压管路破裂造成喷射伤害。
2、停机规程
关闭氮气瓶主阀→开启设备泄压阀→待压力表归零后拆卸膜组件。
立即用纯水冲洗膜及流路，防止脂质残留固化。
3、部件维护
每次使用前检查O型圈完整性，磨损件需更换原装配件以防泄压风险。
定期检测PC膜通透性，出现流速异常下降时更换新膜。
关键工艺控制点：挤出温度需稳定在脂质相变点以上10-15℃(如DPPC脂质体约55-60℃)，过高导致降解，过低引发膜堵塞；挤出压力与粒径负相关，需通过流量调节实现剪切力精准控制。
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